NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-033-SSA1-1993

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-033-SSA1-1993, BIENES Y SERVICIOS. IRRADIACIÓN DE ALIMENTOS. DOSIS PERMITIDAS EN ALIMENTOS, MATERIAS PRIMAS Y ADITIVOS ALIMENTARIOS.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
JOSE MELJEM MOCTEZUMA, Director General de Control Sanitario de Bienes y Servicios, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 38, fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8o. fracción IV y 13 fracción I del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud.
PREFACIO
En la elaboración de la presente Norma participaron los siguientes organismos e instituciones:
SECRETARIA DE SALUD
Dirección General de Control Sanitario de Bienes y ServiciosLaboratorio Nacional de Salud PúblicaDirección General de Salud Ambiental
SECRETARIA DE ENERGIA, MINAS E INDUSTRIA PARAESTATAL
Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias
INSTITUTO NACIONAL DE INVESTIGACIONES NUCLEARES
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia
LECHE INDUSTRIALIZADA CONASUPO
INDICE
0 INTRODUCCION1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION2 DEFINICIONES3 SIMBOLOS Y ABREVIATURAS4 DISPOSICIONES SANITARIAS5 ESPECIFICACIONES SANITARIAS6 MUESTREO7 ETIQUETADO8 ENVASE, EMPAQUE Y EMBALAJE9 TRANSPORTE10 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES11 BIBLIOGRAFIA12 OBSERVANCIA DE LA NORMA13 VIGENCIA14 APENDICE NORMATIVOApéndice A
0 Introducción
La irradiación de alimentos consiste básicamente en la exposición de éstos a la acción de la radiación ionizante proveniente de una fuente de radiación permitida para tal efecto; constituye una alternativa para reducir las cargas bacterianas y eliminar microorganismos patógenos, que ponen en peligro la salud del hombre o bien que llevan al deterioro de los mismos.
La irradiación de alimentos se propone por la Organización Mundial de la Salud como medida para reducir la incidencia de enfermedades transmitidas por alimentos, que afectan la salud y productividad de la mayoría de los países, constituyendo uno de los problemas de salud pública más extendidos en el mundo contempóraneo.
Por lo tanto, la salud de los habitantes de un país, está condicionada de manera importante a la inocuidad de los alimentos y de las condiciones de su abastecimiento.
Una Norma Oficial Mexicana que controle y regule este proceso en alimentos, materias primas y aditivos alimentarios, por medio de la aplicación de dosis permitidas con propósitos definidos, permitirá disminuir el número de casos reportados como enfermedades transmitidas por alimentos.
1. Objetivo y campo de aplicación
1.1 Esta Norma Oficial Mexicana establece las dosis permitidas para la irradiación de alimentos, materias primas y aditivos alimentarios.
1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en el Territorio Nacional para las personas físicas o morales que se dedican a su proceso o importación.
2. Definiciones
Para fines de esta Norma se entiende por:
2.1 Descontaminación, proceso mediante el cual se reduce o elimina la contaminación por microorganismos que son perjudiciales para la salud.
2.2 Desinfestación, proceso mediante el cual se eliminan parásitos o insectos de un producto.
2.3 Dosimetría, medida de la dosis de radiación ionizante absorbida en un punto dado.
2.4 Dosímetro, dispositivo para medir la dosis de radiación ionizante absorbida manifestada por un cambio físico o químico por el paso de radiación ionizante a través de él.
2.5 Dosis de radiación ionizante, cantidad de energía absorbida por unidad de masa de un alimento, materias primas y aditivo alimentario, a través del proceso de irradiación.
2.6 Fuente de radiación ionizante, todo elemento químico inestable o dispositivo electromecánico, capaz de emitir radiaciones ionizantes en forma cuantificable. Dichas fuentes son las que se establecen en el Reglamento.
2.7 Irradiación de alimentos, proceso físico que utiliza una fuente de radiación ionizante permitida para dar una exposición intencional en alimentos, materias primas y aditivos alimentarios, que no exceda de las dosis permitidas en este ordenamiento.
2.8 Lote de producto irradiado, conjunto de productos de la misma naturaleza, que fueron sometidos a tratamiento de irradiación.
2.9 Permisionario, persona física o moral propietaria de la planta o establecimiento de irradiación que invariablemente debe contar con la autorización, permiso o licencia expedida por la Secretaría de Salud y la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, en el ámbito de sus competencias, para desarrollar el proceso de irradiación de productos.
2.10 Planta o establecimiento de irradiación, instalación utilizada para el propósito del tratamiento por irradiación de alimentos, materias primas y aditivos alimentarios, la cual debe cumplir con los requisitos establecidos por la Secretaría de Salud y la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, en el ámbito de sus competencias.
2.11 Producto, cualquier alimento procesado o no, materias primas, semillas y aditivos alimentarios.
2.12 Radiación ionizante, toda radiación electromagnética o corpuscular capaz de producir iones, directa o indirectamente, debido a su interacción con la materia.
3. Símbolos y abreviaturas
Cuando en esta Norma se haga referencia a la siguiente abreviatura se entiende por:
kGy kilogray
Donde:
1000 Gy= 1 kGy
Cuando en la presente Norma se mencione al Reglamento, debe entenderse que se trata del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios.
4. Disposiciones sanitarias
Los productos objeto de esta Norma, además de cumplir con lo establecido en el Reglamento, deben ajustarse a las siguientes disposiciones:
4.1 El permisionario dedicado al proceso de irradiación en los alimentos, materias primas y aditivos para alimentos establecidos en esta Norma, se obliga a entregar a los usuarios solicitantes del servicio una constancia por lote que indique:
4.1.1 Identificación del producto.
4.1.2 Número del lote.
4.1.3 Fuente de radiación utilizada.
4.1.4 Dosis mínima y máxima a las que el lote fue irradiado.
4.1.5 Nombre y dirección donde se aplicó el proceso de irradiación.
4.2 Son obligaciones del permisionario, exigir al usuario que solicita el proceso de irradiación en alimentos, materias primas y aditivos para alimentos los siguientes datos, mismos que se deben conservar con el registro de cada lote irradiado:
4.2.1 Nombre de la persona física o moral que presenta el producto para el proceso.
4.2.2 Identificación del producto.
4.2.3 Número de lote.
4.2.4 Cantidad del producto a irradiar.
4.2.5 Envases y empaques utilizados.
4.2.6 Propósito de la irradiación.
4.2.7 Vida de anaquel del producto.
4.2.8 Informar si un lote del producto ha sido irradiado previamente, cuando proceda.
4.3 Debe llevarse un control de los productos que reciban irradiación repetida, ajustándose a lo establecido en el Reglamento.
4.4 El usuario debe dar aviso a la Secretaría de Salud cuando los productos sean sometidos a irradiación.
4.5 El personal que labore dentro de la planta o establecimiento dedicado al proceso de irradiación de alimentos, materias primas y aditivos alimentarios debe cumplir con los requisitos para el desarrollo de sus actividades, de acuerdo al Reglamento y al Reglamento General de Seguridad Radiológica, editado por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias.
4.6 Sólo personal capacitado y autorizado por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, podrá desarrollar actividades involucradas con la actividad del irradiador.
4.7 La documentación relacionada con el proceso de irradiación de alimentos, materias primas y aditivos para alimentos debe ser proporcionada a los representantes de la Secretaría de Salud.
4.8 La planta o establecimiento, debe contar con la licencia de la Secretaría de Salud y de la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, las que evaluarán los aspectos de diseño, construcción y operación desde el punto de vista de protección radiológica teniendo en cuenta sus efectos en el personal, público y medio ambiente, en el ámbito de su competencia.
5. Especificaciones sanitarias
Los productos objeto de este ordenamiento deben cumplir con las siguientes especificaciones:
5.1 Las dosis de aplicación permitidas en el proceso de irradiación de alimentos, materias primas y aditivos para alimentos son las siguientes:
Las dosis mínimas dependen de las características propias del producto.
PRODUCTOS/GRUPOS PROPOSITO DOSIS (kGy)
MINIMA MAXIMA
1. Bulbos, raíces y Inhibir la brotación 0,05 0,2
tubérculos (papa,cebolla, ajo, entre otros) durante el almacenamiento. 0,01 1,0
2. Frutos frescos y Retraso en el proceso de
vegetales (champiñones, maduración.
mango, papaya, entre Prolongar el proceso de 0,05 2,5
otros) vida de anaquel.
Para tratamiento 0,15 1,0
cuarentenario.
3. Cereales, cereales Para controlar la 0,15 1,0
molidos (trigo, arroz, infestación por insectos.
soya, maíz y sus
productos), entre otros)
4. Pescado y productos Asegurar la calidad 2,0 5,0
del mar, ancas de rana sanitaria por reducción
frescos y congelados del número de
microorganismos
patógenos.
Prolongar la vida de 1,0 3,0
anaquel por eliminación
parcial de organismos
que causan deterioro.
Control de infección 0,5 2,0
por parásitos.
5. Pollo fresco y Asegurar la calidad 2,0 7,0
congelado y sus sanitaria por reducción de
derivados microorganismos
patógenos.
Prolongar la vida de
anaquel de productos 1,0 3,0
frescos por eliminación
parcial de organismos
que causan deterioro.
6. Carne de cerdo Control de infección por 0,3 1,0
parásitos.
7. Hierbas secas frutas Para asegurar la calidad 5,0 10,0
secas, condimentos, sanitaria por reducción
hierbas de infusión de microorganismos
patógenos.
Control de infestación por 0,15 1,0
insectos.
8.Productos Disminuir carga
deshidratados microbiana.
-Huevo y leche 2,0 5,0
-Cocoa 5,0
-Colorantes naturales 5,0 10,0
-Carne de res o pollo 10,0 10,0
-Caldo/camarón, pescado 5,0 10,0
pollo
6. Muestreo
El procedimiento de muestreo para los productos objeto de esta Norma, debe sujetarse a lo que establece la Ley General de Salud.
7. Etiquetado
La etiqueta de los productos objeto de esta Norma, además de cumplir con lo establecido en el Reglamento y la Norma Oficial Mexicana correspondiente, debe sujetarse a lo siguiente:
Debe aparecer el símbolo internacional de irradiación de alimentos;
8. Envase, empaque y embalaje
8.1 Envase
Los productos objeto de esta Norma se deben envasar en recipientes de tipo sanitario, elaborados con materiales inocuos y resistentes a distintas etapas del proceso, de tal manera que no reaccionen con el producto o alteren sus características físicas, químicas y organolépticas.
8.2 Empaque
Se deben usar envolturas de material resistente que ofrezcan la protección adecuada a los envases para impedir su deterioro exterior, a la vez faciliten su manipulación, almacenamiento y distribución.
8.3 Embalaje
Se deben de usar envolturas de material resistente que ofrezcan la protección adecuada a los empaques para impedir su deterioro exterior, a la vez que faciliten su manipulación, almacenamiento y distribución.
Los materiales de envase que se pueden utilizar para irradiar son los especificados en el Apéndice Normativo A.
9. Transporte
Los vehículos destinados al transporte de los productos objeto de esta Norma deben cumplir con lo establecido en los artículos correspondientes del Reglamento de acuerdo a las características de los mismos.
10. Concordancia con normas internacionales
Esta Norma no tiene concordancia con normas internacionales.
11. Bibliografía
11.1 Secretaría de Salud. 1984. Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federación. México, D.F.
11.2 Secretaría de Salud. 1988. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios. Diario Oficial de la Federación. México, D.F.
11.3 Secretaría de Energía, Minas e Industria Paraestatal. 1988. Reglamento General de Seguridad Radiológica. Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias. Mèxico, D.F.
11.4 FAO/IAEA/OPS. 1982. Condiciones Tecnológicas para la Irradiación de Algunos Productos Alimenticios. Comité Conjunto FAO/IAEA.
11.5 Comisión de Comunidades Europeas. 1982. Propuesta al Consejo Directivo de las Legislaciones de los Estados Miembros, Concerniente a los Alimentos tratados con Irradiación Ionizante de la Comisión de Comunidades Europeas. COM (88) 654 SYN 169.
11.6 IAEA. 1989. Harmonization of Regulations on Irradiation in the Americas. Orlando, Florida. USA.
11.7 FAO/WHO/IAEA. 1992. Guidelines for the Authorization of Irradiation by Groups or Classes of Food. Orlando, Florida. USA.
11.8 Codex Alimentarius. 1983. Norma Codex para Alimentos Irradiados". Stan 106-1983. Roma, Italia.
11.9 Codex Alimentarius. 1979. Código Internacional de Prácticas Recomendadas para la Operación de Instalaciones de Irradiación Usadas para el Tratamiento de Alimentos. CAC/RCP 19-1979. Roma, Italia.
12. Observancia de la Norma
La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretaría de Salud.
13. Vigencia
La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor con su carácter de obligatorio a los treinta días siguientes a partir de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
Sufragio Efectivo. No Reelección.
México, D.F., 29 de noviembre de 1994.- El Director General de Control Sanitario de Bienes y Servicios, José Meljem Moctezuma.- Rúbrica.
Apéndice Normativo A
A. Materiales de Empaque para su Uso en Irradiación de Alimentos
MATERIAL DOSIS
MAXIMA
(kGy)
Papel kraft 5
Papel cristal (Glassine) 10
Cartón recubierto de cera 10
Celofán recubierto de nitrocelulosa 10
Copolímero de cloruro de vinilideno
recubierto con celofán (Sarán) 10
Pergamino vegetal 60
Película de gomas hidroclorados 10
Copolímero de 1 alqueno-etileno 10
Película nylon 11 10
Sacos de polipropileno 10
Papel 60
Película de polietileno 60
Película nylon 6 60